復(fù)方氨基酸(19)丙谷二肽注射液,喜獲國 家藥品監(jiān)督管理局藥品上市許可
本品在臨床上使用范圍廣(可全科使用),適應(yīng)癥為腸內(nèi)營養(yǎng)不可行、不足或禁忌時的成人患者提供腸外營養(yǎng),補(bǔ)充氨基酸。本品含有丙氨酰谷氨酰胺,適用于成人創(chuàng)傷患者。
2022年8月10日,我公司產(chǎn)品復(fù)方氨基酸(19)丙谷二肽注射液,規(guī)格:250ml:25g(氨基酸/丙谷二肽),喜獲國 家藥品監(jiān)督管理局藥品上市許可,批準(zhǔn)文號為:國藥準(zhǔn)字H20220018。
復(fù)方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(簡稱“20AA”)是按照化學(xué)藥品原1.5類批準(zhǔn)的新的復(fù)方制劑,經(jīng)過多年的臨床研究和堅持,終于獲得國 家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)。
本品由19種氨基酸和丙氨酰谷氨酰胺組成,可提供比較完全的20種氨基酸,包括半胱氨酸、牛磺酸、酪氨酸、谷氨酰胺,氨基酸比例接近雞蛋全蛋氨基酸比例,組方合理,處方中不含抗氧劑。擁有“新型復(fù)方氨基酸組合物”和“一種氨基酸組合物”專利,是國內(nèi)完成臨床試驗的氨基酸類注射液,臨床研究組長單位為北京協(xié)和醫(yī)院。
本品在臨床上使用范圍廣(可全科使用),適應(yīng)癥為腸內(nèi)營養(yǎng)不可行、不足或禁忌時的成人患者提供腸外營養(yǎng),補(bǔ)充氨基酸。本品含有丙氨酰谷氨酰胺,適用于成人創(chuàng)傷患者。
本品不僅可滿足機(jī)體合成蛋白質(zhì)的需求,有助于改善氮平衡和蛋白質(zhì)營養(yǎng)狀況,而且可以保護(hù)胃腸功能,提高機(jī)體的抗氧化能力,增強(qiáng)機(jī)體的免疫機(jī)能,預(yù)防感染,促進(jìn)傷口愈合,維持機(jī)體正常生理機(jī)能。