氟伐他汀鈉緩釋片喜獲國 家藥品監(jiān)督管理局上市許可
氟伐他汀是羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑 制劑,用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(FredricksonⅡa及Ⅱb型)的患者。
經(jīng)過公司各部門的通力合作,氟伐他汀鈉緩釋片(80mg)于2021年10月26日喜獲國 家藥品監(jiān)督管理局上市許可。氟伐他汀鈉緩釋片(80mg)作為中美共線產(chǎn)品,已于2021年04月26日獲得美國FDA的上市許可(ANDA APPROVAL)。
我公司的氟伐他汀鈉緩釋片(80mg)是仿制原研產(chǎn)品來適可而研發(fā)的,擁有自主組合物處方專利保護(hù)。
氟伐他汀是羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑 制劑,用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(FredricksonⅡa及Ⅱb型)的患者。氟伐他汀不但具有良好的調(diào)脂作用,還能有效保護(hù)血管內(nèi)皮,降低高血壓患者頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度。氟伐他汀經(jīng)肝臟清除,僅有不到6%的藥物進(jìn)入尿中,與同類產(chǎn)品比較,長(zhǎng)期用藥對(duì)腎功能影響很小,是臨床選擇的安全有效的一線血脂調(diào)節(jié)藥。